hkdada 发表于 2022-6-29 11:35:29

乳腺癌新药Enhertu在哪买的到?ds8201靶向药香港价格

  乳腺癌新药Enhertu在哪买的到?ds8201靶向药香港价格  电话:00852-69060575 微信:hkdoc66 【港医站-香港医生预约平台】  2022年4月20日,阿斯利康和第一三共共同发布公告称,双方合作研发的ADC药物Enhertu——也就是DS-8201(中文名:德喜曲妥珠单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA)获FDA受理,用于治疗具有HER2突变的、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并被授予优先审评资格,最快将于今年第三季度获批。  值得一提的是,2022年3月21日,DS-8201在中国的上市申请也获得了NMPA受理。
  此前在 2020 年 5 月,这项适应症曾获 FDA 突破性疗法认定。这是DS8201在非小细胞肺癌领域的首个上市申请,标志着DS8201在乳腺癌及胃癌领域大展身手之后,又向 NSCLC 发起了冲刺。其申报是基于一项2期临床试验 DESTINY-Lung01 的积极结果。
  ADC中的超级明星——DS-8201
  DS-8201商品名为Enhertu,从名字就可以得知靶点为HER2,其连接子为可裂解连接子,链接的细胞毒药物为拓扑异构酶1抑制剂。DS-8201目前已于2019年12月在获得乳腺癌适应症,用于治疗三线治疗经治HER2阳性无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。基于DESTINY-Breast03 的最新结果, 2022年V1版NCCN指南已将DS-8201列为HER2阳性、复发不可切除或IV期乳腺癌二线治疗的首选方案。
  此外,DS-8201还获批了局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌的适应症以及铂类化疗期间或之后疾病进展的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法认定,在治疗HER2阳性的结直肠癌中也获得较好临床试验数据,可谓是“抗癌多面手”。
  值得注意的是,DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验中,相比于化疗,DS-8201显著延长了这类患者的无进展生存期和总生存期,该项试验结果有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。

页: [1]
查看完整版本: 乳腺癌新药Enhertu在哪买的到?ds8201靶向药香港价格