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enhertu中国上市价格？Enhertu现在能够在内地购买到吗? 电话:00852-69060575 微信：hkdoc66 【港医站-香港医生预约平台】 DS-8201终结HER2靶点之争 随着DS-8201的临床试验结果陆续出炉，这场关于HER2靶点的竞赛，胜者已定。自上世以来，DS-8201创造了许多辉煌的战绩。去年11月，DS-8201在头对头临床试验中，击败了二代HER2 ADC 药物T-DM1，并在不久后成功取代T-DM1跻身乳腺癌的二线疗法。
这几日，DS-8201又拿下了一座针对HER2低表达的“圣杯”。关于这一点，不少业界大咖直言，DS-8201开创了一个治疗乳腺癌的新时代。
实际上，业界对DS-8201的这句评价并不算夸张。DS-8201正在开创一个HER2低表达乳腺癌精准治疗的时代。
在以往对于乳腺癌的分型中，会根据HER2的表达将乳腺癌分为HER2阳性和HER2阴性两种类型。而不同的分型意味着，治疗方式、可用药物的不同。
医生划分HER2阴阳，依靠的是免疫组织化学分析（IHC）对癌细胞进行染色，根据癌细胞的染色反应进行分级。
如有超过三成癌细胞有强烈染色反应，即属于3+，妥妥的HER2阳性；
如有两成癌细胞出现染色反应，那么需要再用原位杂交（ISH）技术检测HER2基因扩增的情况来判定，如果ISH无扩增即为HER2阴性、ISH有扩增即为HER2阳性。
如果有一成癌细胞或者没有癌细胞被染色，即ISH为0或者1+，则都判定为HER2阴性。
对于HER2阳性患者，有一系列靶向HER2的药物可以用，比如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1等等。但是，对于HER2阴性的患者来说，就只能使用化疗这一种手段。
实际上，在HER2阴性患者中，是有一些HER2低表达患者的。为什么他们也会被列入阴性呢？原因在于即便有HER2表达，但因表达量太少了，HER2药物对他们也不起作用。
所以这部分HER2低表达患者就成了“被神遗忘的孩子”，无药可用。并且，这还是一个很庞大的群体，乳腺癌患者中HER2阳性约占15%，剩下的都是HER2阴性，其中HER2低表达患者占比45%-55%。
面对庞大的HER2低表达患者群体，也有不少药企尝试。但曲妥珠单抗、帕妥珠单抗先后告败，随后二代ADC药物T-DM1及小分子药物拉帕替尼也均折戟于此。
DS-8201则为这些HER2低表达患者，带来了新的希望。在今年的ASCO大会上，DS-8201展现出对于HER2低表达患者的治疗潜力。
在一项名为DESTINY-Breast04的三期临床试验中，在对58名HR阴性患者的探索性分析后，DS-8201组和化疗组的客观缓解率分别为50.0%和16.7%；DS-8201的中位无进展生存期为8.5 个月，与化疗组的2.9个月相比，将患者的无进展生存期延长了近半年时间。
在中位总生存期上，与化疗的8.3个月相比，DS-8201将患者的总生存期延长了10个月，达到18.2个月。
这意味着，今后那些HER2低表达乳腺癌患者将有药可用。
基于这些数据，分析师Andrew Berens预测，到2030年DS-8201仅针对HER2低表达患者的销售额就可能达到46亿美元。
可以说，在HER2靶点上，DS-8201以一己之力战胜了二代ADC、单抗、化疗。这无疑也对后来者产生了巨大的挑战，DS-8201几乎已经交上了一张接近满分的答卷。
后来者要想超越DS-8201只能做到满分。但是一张试卷，从70分到90分容易，但要想从90分到满分就不容易了。在HER2-ADC这个方向，DS-8201已经把路堵死了，后来者只能绕路而行。
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