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标题: 索托拉西布amg510国内购买价格多少 [打印本页]

作者: hkdada 时间: 2022-7-6 14:19
标题: 索托拉西布amg510国内购买价格多少
索托拉西布amg510国内购买价格多少
　　RAS癌基因家族最初是通过大鼠致肉瘤逆转录病毒的研究发现，其中KRAS、NRAS和HRAS各代表不同的人类同源基因。
　　其中KRAS突变，在实体瘤中阳性率最高，也是非小细胞肺癌中非常重要的突变类型，KRAS检出率约为20%，但临床上尚无针对KRAS上市的靶向药。
　　而肺癌最常见的EGFR抑制剂，对存在KRAS突变的患者原发耐药，疗效不佳，因此KRAS长期被视为非常难治的突变类型。这么多年过去了，一直没有针对KRAS突变的靶向药物诞生，直到最近几年，终于有了久违的曙光。
　　最近KRAS靶向药AMG510（Sotorasib）在各大学术会议上闪亮登场，已经登顶权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》。根据已经公布的I/II期临床试验数据，该药物治疗KRAS突变的肺癌等实体瘤，客观缓解率在30%-50%，疾病控制率高达90%以上。
　　根据刊登于《新英格兰医学杂志》上的Ⅰ期CodeBreaK100试验结果，在59例KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者当中，AMG510治疗的临床缓解率为32.2%，疾病控制率为88.1%；中位无进展生存期为6.3个月；71.2%的患者观察到了肿瘤病灶缩小。
　　在960 mg剂量组（19例患者）中，AMG510治疗的患者整体缓解率为35.3%，中位缓解持续10.9个月，疾病控制率更是达到了91.2%。
　　AMG510（Sotorasib）是首款抵达临床阶段的KRAS G12C抑制剂，曾获孤儿药称号。
　　2021年12月9日，FDA授予AMG510突破性疗法指定，用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。仅仅一周后的12月16日，研发公司安进制药就宣布，向FDA提交了新药上市申请，充分展现出了他们对于这款新药的信心。
　　2020年1月12日，NMPA药品审评中心(CDE)官网公示，拟将百济神州/安进合作的KRAS G12C抑制剂AMG510纳入突破性疗法程序，其拟定适应证为：治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。
　　对于长期缺乏治疗方案、疗效“拉胯”的KRAS突变型非小细胞肺癌，AMG510带来的必将是一场革命性的变革。

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