美国FDA授予替吡法尼Tipifarnib(Zarnestra)突破性疗法认定

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同情用药计划原则上容许适合使用该药物的癌症患者，不会因为药物尚未注册而失去使用救命药的机会。同情用药计划下的药物，通常都是口服标靶药。

HRAS突变可能导致膀胱癌、甲状腺癌、唾液腺癌等多类癌症，也会导致癌症进展或复发的风险提升。目前，临床上对于包括HRAS在内的各类RAS突变患者的靶向治疗方案主要集中于其通路的上下游，如采用mTOR抑制剂等。头颈癌的现有疗法有效率较低，总体生存期不高。而且，由于肿瘤位置特殊，可能影响到患者的器官功能和外貌，加上疾病容易复发，这给患者的身心都带来较大的压力。

中位PFS增加一倍多!临床数据给力这一突破性疗法认定是基于名为RUN-HN的2期临床试验(NCT02383927)的积极数据。RUN-HN是一项正在进行的开放标签研究，主要包含三个队列，包括甲状腺恶性肿瘤组、HNSCC组和HNSCC以外的鳞状细胞癌组。

◆ 在HRAS基因突变的HNSCC患者中，ORR为42.9%。

◆ 随后，可评估患者增加至18位，达到50%的ORR，中位OS为15.4个月，中位PFS为5.9个月。相比之下，患者在最后一线治疗中的PFS中位数仅为2.8个月，增加一倍多!

新药Tipifarnib若能顺利获批上市，将为头颈癌患者提供更好的治疗选择，提高生活质量。香港唯安医务中心由具备超过15年医疗经验香港肿瘤专科医生及多年经营香港医疗集团的管理团队共同创办，主要提供综合癌症服务，包括癌症的早期筛查、诊断、治疗和远程会诊等服务。电话：00852-51641423，微信:hkweian医生可根据患者的情况，给予专业的诊断并在免疫治疗、靶向治疗、化疗、放射治疗等不同的方法中为患者提供最合适的治疗方案。