安进索托拉西布amg510北京哪家医院能购买到

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　　RAS 基因家族是人类癌症中最常见的突变癌基因。在这个家族中，KRAS 是最普遍的突变，在实体肿瘤中尤为常见。KRAS G12C 突变在非小细胞肺癌的发生率为 13%、在结直肠癌为 3%-5%、在其他实体瘤为 1%-2%。KRAS G12C 被认为是「不可治疗」的，因为它缺乏传统的小分子结合囊。
　　在 2019 年 6 月 3 日的 ASCO 会议上，安进首次公布了 AMG 510 的Ⅰ期临床研究（NCT03600883）进展。该研究纳入 35 例患者（14 例非小细胞肺癌，19 例结直肠癌，2 例阑尾癌），最终 29 例可评估（10 例非小细胞肺癌，18 例结直肠癌，1 例阑尾癌）。
　　在 10 例可评估的非小细胞肺癌中，使用 AMG510 治疗后，其中 5 名患者部分缓解（PR），4 例疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）达到 90%（9/10），有效率达（ORR）到 50％。
　　在 19 例非肺癌的病人中（18 例结直肠癌，1 例阑尾癌），14 例患者评估 SD，总的疾病控制率达 74%。
　　在 2019 年 9 月 8 日的 WCLC 上，安进继续报告了 AMG 510 的人体Ⅰ期临床研究最新数据。随着入组人数变多，可评估的肺癌患者扩增到 23人。临床数据显示，AMG 510 对 KRAS G12C 突变的 23 名可评估晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效率达到 48%，疾病控制率达到 96%；在推荐的II期剂量治疗的 13 名 NSCLC 患者中，总体有效率达到 54%，疾病控制率达到 100%。
　　安全性方面，在 34 名接受治疗的 NSCLC 患者中，与治疗相关的不良事件（AE）发生率为 35.3%，没有出现限制用药剂量的毒副作用，也没有出现与治疗相关的严重和致命的不良事件，也没有患者因为不良事件而停止治疗。
　　国内在研的 KRAS 相关药物的企业较少。此前北京加科思 JAB-3212 获药监局批准临床，公司官网显示，JAB-3312 将用于治疗携带 KRAS G12 突变、BRAF Class3、NF1LoF、以及 RTK 突变、扩增或重排等基因型异常的实体瘤患者，包括但不限于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌。同时 JAB-3312 单药或 JAB-3312 联合 PD-1 抗体，也可用于经 PD-1/PD-L1 抗体治疗失败或耐药的非小细胞肺癌、结直肠癌、膀胱癌、三阴性乳腺癌患者等。

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